江門皮膚醫院潔淨工程

江門皮膚醫院潔淨間的基本特征：是必須以塵粒和微（wēi）生物為環境控製對象。

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區、控製區，設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間（jiān）、風淋通道、潔淨人流走廊、物流（liú）貨淋（lín）走道、注塑間（jiān）、膠墊（diàn）吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及（jí）機房、物流等。

      人員流動方向：換鞋、更衣（yī）、洗手、手消毒—風（fēng）淋通道（dào）—潔淨走廊—潔淨車間（jiān）在（zài）淨化車間及走廊設（shè）安全門，便於人員疏散。

淨化車間潔淨工程為生產和工作人員提供了一個嚴格的無菌生產環境，不僅消除（chú）了微生物、細菌等汙（wū）染物，而（ér）且提高（gāo）了（le）產（chǎn）品（pǐn）質量和安全性。每個環節流

程（chéng）都要（yào）控製到位，不然再好的生產工藝和管理也不能完全保證產品的質量。

 醫療衛生企業要（yào）求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產（chǎn）環境（jìng）、工藝、運行（háng）和管理（lǐ）體係，最大（dà）限度（dù）地消除所有可能的、潛在的生物活（huó）性、灰塵、熱原（yuán）汙染，生（shēng）產出高（gāo）品質的、衛生、安全的藥物、醫用品產品（pǐn）。

醫療器械及藥品生產（chǎn）製造大部分在無塵室內。其主（zhǔ）要配套設施有：

1、Class 1K 、10K 、100K分產品需求有不同等級無塵室；

       2、純水、排氣（qì）、壓縮空氣、廢排水等生產（chǎn）配套係統；